Konformitätserklärungen

Konformitätserklärungen, häufig auch "Selbsterklärungen" oder einfach auch "Herstellererklärungen" genannt, sind in produzierenden Bereichen die am häufigsten verwendeten Nachweisformen, wenn es darum geht, gegenüber Kunden, Vertragspartnern oder auch Behörden die Einhaltung der in der Erklärung aufgeführten Anforderungen oder Spezifikationen zu bestätigen.

Auch in der Gesundheitswirtschaft werden Konformitätserklärungen genutzt: So weisen z.B. Leistungserbringer den Ärztekammern die Erfüllung ihrer gesetzlichen Verpflichtung zur Qualitätssicherung in der Hämotherapie durch eine Konformitätserklärung nach und auch die Einhaltung der Qualitätsvereinbarung zum Bauchaortenaneurysma wird Kostenträgern gegenüber mittels einer Konformitätserklärung zugesichert.

Wir unterstützen Träger und Einrichtungen bei der Erstellung einer Konformitätserklärung zu ihrem Qualitätsmanagementsystem. Grundlage der Konformitätserklärung ist die DIN EN ISO 17050. 


Leistungsspektrum

• Informationen zur Konformitätserklärung gem. DIN EN ISO/IEC 17050
• Durchführung eines internen Audits
• Bereitstellung einer Muster-Konformitätserklärung
• Bestätigung der Konformitätserklärung

Sie sind an der Erstellung einer Konformitätserklärung interessiert? Wir erstellen Ihnen gern individuelles Angebot.